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스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회(ESCC)에서 자사 약물인 아피캄텐(aficamten)의 유망한 데이터가 발표되자 생명공학 기업 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 주가가 개장 전 거래에서 31% 급등했습니다.아피캄텐은 심초음파 검사 결과 기존 치료제인 메토프롤롤보다 통계적으로 유의미한 효능을 보였으며, 개장 전 투자자들의 긍정적인 반응으로 이어지면서 오늘 주가 상승을 견인했습니다.
MAPLE-HCM 연구에서 Aficamten 임상 시험이 기존 치료법보다 우수한 성과를 보인 후 Cytokinetics 주가 급등
아피캄텐은 현재 비대성 심근병증 환자를 대상으로 약물의 효능을 평가하는 핵심적인 3상 MAPLE-HCM 임상시험에 참여하고 있습니다.이 임상시험은 심장벽의 비후가 환자의 운동 능력에 미치는 영향을 심층적으로 조사하며, 아피캄텐을 표준 치료제인 메토프롤롤에 비해 향상된 치료 옵션으로 확립하는 것을 목표로 합니다.
MAPLE-HCM 시험의 주요 목표는 참가자들이 표준 치료를 받는 사람들보다 산소 섭취량을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. Cytokinetics의 연구개발 부사장인 Fady Malik은 이 결과에 대해 언급하며, 이전 효능 분석에서 입증된 바와 같이 아피캄텐의 메토프롤롤 대비 우월한 효능을 더욱 확증한다고 언급했습니다.
미국 심장학회지(JACC) 에 발표된 최근 연구 결과에 따르면, 아피캄텐은 좌심실 내 혈액 유출 압력을 낮출 뿐만 아니라 좌심방 용적도 감소시켜 심혈관 건강 결과를 크게 개선하는 것으로 나타났습니다.
6월에 마감된 회계 분기에 Cytokinetics는 약 67, 000달러의 매출과 134, 370달러의 순손실을 기록했습니다. Aficamten은 Cytokinetics의 주력 제품이며, 잠재적인 상업적 판매를 준비하는 과정에서 미래 수익 창출에 가장 유망한 사업입니다.
Cytokinetics는 SEC에 제출한 보고서에서 “상업 판매를 시작하고 수익을 보고할 수 있는 가장 빠른 시기는 oHCM의 aficamten에 대한 NDA에 대한 PDUFA 목표 조치일인 2025년 12월 26일 이후일 것”이라고 밝혔습니다.
회사는 또한 설립 이후 약 30억 달러의 누적 적자를 공개하며 투자자들에게 주의를 당부하며, 수익성 확보에 대한 확신이 없다고 경고했습니다.이 누적 적자는 주주 적자로, 부채가 자산을 초과하는 것을 의미하며, 이는 향후 성장 및 주주 지분 증대를 위한 재투자에 상당한 어려움을 야기합니다.이러한 재무 상황은 흔하지 않으며, 일반적으로 고위험 기업에서 흔히 발생합니다.
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