FDA 核准 Apple Watch 睡眠呼吸中止症偵測功能

經過數月的期待，蘋果正式推出了最新的iPhone 16 系列、Apple Watch Series 10 和新款黑鈦Watch Ultra 2。功能檢測能力最近獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的批准。

對於那些可能不知道的人來說，睡眠呼吸中止症是一種嚴重的睡眠障礙，其特徵是睡眠期間呼吸中斷。每次暫停可能會持續幾秒鐘，導致整個晚上多次中斷。睡眠呼吸中止症的長期影響可能包括嚴重的健康問題，如心臟病、2 型糖尿病、高血壓和肥胖。根據國家老化委員會的數據，美國約有 3,900 萬成年人患有阻塞性睡眠呼吸中止症。

在上週的活動中，蘋果表示睡眠呼吸中止症檢測功能正在等待 FDA 的批准，但他們預計很快就會得到確認。週一，FDA 批准了睡眠呼吸中止症檢測功能，將其指定為「用於評估睡眠呼吸中止症風險的非處方設備」。

正如 FDA 所解釋的：

「用於評估睡眠呼吸中止症風險的非處方設備旨在告知使用者睡眠呼吸中止症的潛在風險，特別是對於尚未正式診斷的人。該設備採用軟體演算法來評估輸入感測器訊號，從而對睡眠呼吸中止症進行風險評估。它的目的不是提供明確的診斷或替代現有的診斷方法（例如多導睡眠圖），也不是為了幫助臨床醫生診斷睡眠障礙或用作呼吸暫停監測設備。

除了 Apple Watch Series 10 之外，這種新的睡眠呼吸中止症偵測功能也將在 Watch Series 9 和 Ultra 2 上提供。值得注意的是，FDA 也批准了 Apple AirPods Pro 的助聽功能。此外，Apple Watch Series 10 定於本週五正式發布。

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