
本文不構成投資建議。作者不持有文中提及的任何公司的股份。
生技公司 Cytokinetics 在西班牙馬德里舉行的歐洲心臟病學會大會上發布了其藥物 Aficamten 的積極數據後,其股價在盤前交易中飆升 31%。超音波心動圖結果顯示,該藥物比現有治療藥物美托洛爾具有顯著的統計優勢,這促使投資者在盤前交易中表現出顯著的積極反應,使其成為今日漲幅最大的股票之一。
Aficamten 試驗結果優於 MAPLE-HCM 研究中現有療法,Cytokinetics 股價飆升
阿菲卡坦目前正處於關鍵的第三期MAPLE-HCM試驗,該試驗旨在評估該藥物對肥厚型心肌病變患者的有效性。該試驗重點研究了心臟壁增厚如何影響患者的運動能力,旨在確立阿菲卡坦作為優於標準治療藥物美托洛爾的治療方案。
MAPLE-HCM 試驗的主要目標是評估受試者是否能夠比接受標準治療的受試者獲得更高的攝氧量。 Cytokinetics 研發副總裁 Fady Malik 對研究結果進行了評論,他指出,這進一步證實了阿菲卡汀相對於美托洛爾的更優療效,這與先前療效分析的結果一致。
《美國心臟學會雜誌》(JACC) 發表的最新研究結果強調,阿菲卡汀不僅可以降低左心室內的血液流出壓力,還可以減少左心房容積,從而顯著改善心血管健康狀況。
Cytokinetics 報告稱,截至 6 月的財季收入約為 6.7 萬美元,淨虧損為 13.437 萬美元。 Aficamten 是該公司的旗艦產品,也是未來最有潛力的創收項目,該公司正在為潛在的商業銷售做準備。
在提交給美國證券交易委員會 (SEC) 的文件中,Cytokinetics 表示,「我們合理預期最早將在 2025 年 12 月 26 日 PDUFA 目標行動日期之後開始商業銷售並報告收入,該日期是 oHCM 中 aficamten 的 NDA。」
該公司還警告投資者,自成立以來累計虧損約30億美元,並警告無法確定能否獲利。該累計虧損稱為股東虧損,即負債超過資產,這對未來再投資於成長和提升股東權益構成重大挑戰。此類財務狀況並不常見,通常與高風險公司有關。
發佈留言