
Niniejszy artykuł nie stanowi porady inwestycyjnej. Autor nie posiada akcji żadnej z wymienionych spółek.
Akcje Cytokinetics, firmy biotechnologicznej, wzrosły o 31% w handlu przedsesyjnym po publikacji obiecujących danych dotyczących jej leku, aficamtenu, podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w Madrycie w Hiszpanii. Lek ten wykazał statystycznie istotne korzyści w porównaniu z istniejącym lekiem, metoprololem, co potwierdzają wyniki echokardiogramu, co doprowadziło do zauważalnej pozytywnej reakcji inwestorów przed sesją, plasując akcje w gronie największych wzrostów.
Akcje Cytokinetics gwałtownie rosną po tym, jak badania kliniczne Aficamtenu wykazały przewagę nad istniejącymi metodami leczenia w badaniu MAPLE-HCM
Aficamten jest obecnie w kluczowym badaniu trzeciej fazy MAPLE-HCM, które ocenia skuteczność leku u pacjentów cierpiących na kardiomiopatię przerostową. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu pogrubienia ścian serca na wydolność wysiłkową pacjentów i udowodnienie, że aficamten jest lepszą opcją terapeutyczną w porównaniu ze standardowym leczeniem metoprololem.
Głównym celem badania MAPLE-HCM jest ocena, czy uczestnicy mogą osiągnąć lepsze wchłanianie tlenu w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę. Fady Malik, wiceprezes ds.badań i rozwoju w Cytokinetics, skomentował wyniki, zauważając, że potwierdzają one wyższą skuteczność aficamtenu w porównaniu z metoprololem, co wykazano już we wcześniejszych analizach skuteczności.
Najnowsze wyniki badań opublikowane w czasopiśmie Journal of the American College of Cardiology (JACC) podkreślają, że aficamten nie tylko obniża ciśnienie odpływu krwi w lewej komorze, ale także zmniejsza objętość lewego przedsionka, co skutkuje znaczną poprawą wyników dotyczących zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
W kwartale fiskalnym kończącym się w czerwcu firma Cytokinetics odnotowała przychody w wysokości około 67 000 dolarów oraz stratę netto w wysokości 134 370 dolarów. Aficamten to flagowy produkt firmy i jej najbardziej obiecujące przedsięwzięcie pod kątem generowania przyszłych przychodów w okresie przygotowań do potencjalnej sprzedaży komercyjnej.
W piśmie złożonym do SEC firma Cytokinetics wskazała, że „najwcześniej możemy rozsądnie oczekiwać rozpoczęcia sprzedaży komercyjnej i wykazania przychodów po docelowej dacie podjęcia działań przez PDUFA, tj.26 grudnia 2025 r., w przypadku wniosku NDA dotyczącego aficamtenu w oHCM”.
Firma ostrzegła również inwestorów, ujawniając skumulowany deficyt w wysokości około 3, 0 mld USD od momentu powstania, ostrzegając, że nie ma pewności co do osiągnięcia rentowności. Ten skumulowany deficyt jest określany jako deficyt akcjonariuszy, co oznacza, że zobowiązania przewyższają aktywa, co stwarza poważne problemy z przyszłym reinwestowaniem we wzrost i zwiększanie kapitału własnego akcjonariuszy. Takie warunki finansowe są rzadkie i zazwyczaj kojarzone z firmami wysokiego ryzyka.
Dodaj komentarz