大手医療機器メーカーのマシモは、Apple Watchの血中酸素濃度モニタリング機能の復活をめぐり、米国税関・国境警備局（CBP）を相手取り訴訟を起こしました。訴訟では、CBPが同機能を搭載したApple Watchモデルの輸入を許可したことは権限の逸脱であり、マシモは既存の手続き上の規則に違反していると主張しています。この動きは、AppleがiOS 18.6.1をリリースし、iPhone経由の血中酸素濃度モニタリング機能の回避策を組み込んだ直後に起こり、マシモは異議を唱えています。
マシモがApple Watchの機能に異議を唱える：法廷闘争が勃発
AppleとMasimoの対立は、2023年12月に米国国際貿易委員会（ITC）がAppleがMasimoのパルスオキシメトリー技術に関する特許を侵害したと判断したことに遡ります。この判決を受けて輸入禁止令が発令され、血中酸素濃度測定機能を搭載したApple Watch Series 9およびUltra 2の米国での販売が禁止されました。Appleは禁止措置に従うため、ソフトウェアアップデートを実施し、一時的にこの機能を無効化することで、特許規制に違反することなく販売を継続できるようにしました。
しかし、Appleが回避策を用いて血中酸素濃度測定機能を再開すると、マシモは迅速に行動を起こし、CBPの最近の判決を無効にするための仮差し止め命令と仮処分命令を申請しました。ブルームバーグ・ローの報道によると、同社はこの判決が続く限り、米国における同社の市場競争力に回復不能な損害を与えていると主張しています。さらにマシモは、CBPの決定はITCの排除命令を弱め、特許取得済みの技術から保護シールドを事実上剥奪するものだと主張しています。
その後、CBPが正当な理由もなく、状況に重大な変化もなく、マシモに通知することなく、ましてやマシモに意見を述べる機会を与えることなく、方針を転換していたことが明らかになりました。CBPは、Apple WatchとiPhoneを組み合わせたデザイン変更に対する立場を、一方的な手続きを通じて変更しました。具体的には、2025年8月1日、CBPは、米国で既に販売されているiPhoneと併用することで、ITCがマシモの特許を侵害していると認定した機能と同じ機能を実行するデバイスをAppleが輸入することを許可する一方的な裁定を下しました。マシモがこの裁定を知ったのは、2025年8月14日木曜日、Appleがソフトウェアアップデートを通じてパルスオキシメトリー機能を再導入することを公式に発表した時でした。
この訴訟の結果は、テクノロジー分野と医療分野に重大な影響を及ぼす可能性があります。特許権、規制慣行、そして技術進歩の間で繰り広げられている争いを浮き彫りにするものです。関係者は、これらの展開を注視しています。皆さんはどう思われますか？Appleは、iPhoneとApple Watchで血中酸素濃度モニタリングを可能にする回避策を撤回するでしょうか？ぜひ下のコメント欄でご意見をお聞かせください！
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