Novo Nordisk (NVO) meldet „Versorgungsunterbrechungen“ für sein Abnehmmedikament Wegovy GLP-1 angesichts der steigenden Nachfrage, da die FDA das „geringe“ Suizidrisiko beziffert

Novo Nordisk (NVO) meldet „Versorgungsunterbrechungen“ für sein Abnehmmedikament Wegovy GLP-1 angesichts der steigenden Nachfrage, da die FDA das „geringe“ Suizidrisiko beziffert

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Novo Nordisk steckt derzeit Milliarden von Dollar in neue Anlagen, um die rasante Nachfrage nach seinem GLP-1-Cocktail Wegovy zu befriedigen. Dennoch besteht weiterhin eine beträchtliche Lücke zwischen Angebot und Nachfrage, was den Pharmariesen dazu veranlasst, auf die Möglichkeit kurzfristiger „Versorgungsunterbrechungen“ hinzuweisen.

Novo Nordisk hat nun über ein Lieferupdate bekannt gegeben, dass es die Lieferungen von Wegovy GLP-1 in der Dosisstärke 1,7 mg wieder aufgenommen hat Cocktail in den USA nach einem „kurzfristigen Vorratsmangel“. Bedenken Sie, dass die Dosisstärken 1,7 und 2,4 mg in erster Linie auf die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme ausgerichtet sind. Das Unternehmen entschied sich jedoch, angesichts der übergroßen Nachfrage nach seinem maßgeschneiderten GLP-1-Cocktail auf die Möglichkeit weiterer Störungen auf der Angebotsseite hinzuweisen:

„… Die Gesamtnachfrage übersteigt weiterhin unsere steigende Produktion von Wegovy®. Daher rechnen wir mit der Möglichkeit anhaltender Versorgungsunterbrechungen, und einige Patienten könnten weiterhin Schwierigkeiten haben, Wegovy®-Rezepte einzuhalten.“

Beachten Sie, dass Novo Nordisk bereits 9,5 Milliarden US-Dollar für neue Produktionsstandorte und Kapazitätserweiterungen bereitgestellt hat, wobei rund 7 Milliarden US-Dollar für verschiedene Investitionen in vorgesehen sind Dänemark und weitere 2,5 Milliarden US-Dollar für Frankreich.

Das Hormon Glucagon-Like Peptid-1 (GLP-1) spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Hungers, indem es die Freisetzung von Insulin im Körper stimuliert Bauchspeicheldrüse, blockiert die Freisetzung von überschüssigem Glucagon nach den Mahlzeiten, um zu verhindern, dass große Mengen Glukose in den Blutkreislauf gelangen, und verlangsamt die Magenentleerung, um die gesamte Nahrungsaufnahme zu reduzieren. Gleichzeitig unterdrücken GLP-1-Rezeptoren auch die Stressreaktion und Belohnungs-/Verstärkungsmechanismen des Gehirns, um das Sättigungsgefühl zu steigern.

GLP-1 bildet die Grundlage des Semaglutid-Angebots von Novo Nordisk, das unter den Marken Ozempic und Wegovy vermarktet wird, wobei Ersteres auf Typ-2-Diabetes ausgerichtet ist und Letzteres zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Teenagern vermarktet wird.

Die FDA hat Berichte über Selbstmordgedanken oder -handlungen als direkte Folge von GLP-1-Medikamenten von Unternehmen wie Novo Nordisk und Eli Lilly and Company (LLY) untersucht. Letzte Woche veröffentlichte die Regulierungsbehörde ein Update zu ihrer laufenden Bewertung und stellte fest:

„Da die bereitgestellten Informationen oft begrenzt waren und diese Ereignisse durch andere potenzielle Faktoren beeinflusst werden können, kamen wir zu dem Schluss, dass die Informationen in diesen Berichten keinen klaren Zusammenhang mit der Verwendung von [GLP-1] aufzeigten.“

Eine kürzlich durchgeführte ziemlich große Studie in den USA fand ebenfalls keine Beweise für die Behauptung, dass GLP-1-Medikamente zu Selbstmordgedanken führen könnten oder Aktionen.

Dennoch hat die Existenz einer „kleinen Anzahl“ von Berichten über diese Nebenwirkung über das Adverse Event Reporting System (FAERS) der FDA die Behörde dazu veranlasst, wachsam zu bleiben und „dieses Problem weiterhin zu untersuchen“.

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